Пикамилон: инструкция по применению и отзывы

Отечественный препарат Пикамилон, инструкция по применению которого публикуется ниже, – это эффективное и недорогое ноотропное лекарственное средство на основе никотиноил гамма-аминомасляной кислоты. Препарат является  проверенным корректором дисфункции мозгового кровообращения, в том числе ведущей к деменции в пожилом возрасте, а также возникающей при систематическом злоупотреблении психоактивными веществами.

Помимо нормализации мозгового кровообращения препарат способствует снятию головных болей, обладает антиоксидантным эффектом, благотворно влияет на сетчатку глаза и диск зрительного нерва, оказывает легкое успокаивающее действие без синдрома привыкания.

Формы выпуска

Как и большинство лекарственных препаратов с нейротропной и цереброваскулярной активностью, Пикамилон выпускается в виде таблеток для приема внутрь и растворов для инъекций. Таблетки назначаются для лечения хронических заболеваний и состояний, которые не представляют угрозу для жизни. Парентеральное введение препарата предполагается в острых, опасных для жизни ситуациях, при невозможности приема таблеток пациентом на поздней стадии деменции, а также во время лечения в стационаре. Внутривенное введение препарата обеспечивает ускоренную доставку активного вещества в зону поражения центральной нервной системы и гарантирует более длительный терапевтический эффект.

Таблетки Пикамилон содержат 20 мг или 50 мг активного вещества. Они расфасовываются в темные стеклянные баночки по 30 таблеток. Баночка с таблетками Пикамилон и инструкция по применению упакованы дополнительно в картонную пачку.

Для внутривенного и внутримышечного введения используют ампулы объёмом 2 мл и раствор во флаконах. Последний в аптеках практически не встречается, так как поставляется изготовителями только в лечебные учреждения. В 1 мл раствора содержится 100 мг активного вещества, то есть одна ампула соответствует одной маленькой таблетке. На практике, однако, нужно делать поправку на потерю части активного вещества при прохождении таблеткой ЖКТ.

Показания к применению и дозы

Пикамилон в таблетках, а также внутримышечные уколы Пикамилон назначаются в следующих случаях:

Диагноз Дозировка Срок лечения
Хронические цереброваскулярные патологии. 0,02-0,05 г внутрь 2-3 раза в день или в/м по 0,02-0,04 мг дважды в день. 30-60 дней.
Сосудистая деменция в пожилом возрасте. 0,05-0,1 г внутрь 2-3 раза в день или 0,04-0,08 г в/м дважды в день. 30 дней, после чего необходим контрольный прием у врача невролога.
Депрессивные состояния и психоастенический синдром (в том числе сопряженный с начальной стадией деменции). В зависимости от тяжести депрессии от 0,04 до 0,3 г в сутки (максимум – 6 больших таблеток) или 0,02-0,2 г внутримышечно или внутривенно. 1,5-3 месяца с наблюдением у врача- невролога. Во время приема больших доз препарата нужно контролировать функцию почек.
Абстиненция при алкоголизме 0,1-0,2 мг перорально или такое же количество парентерально 1 неделя при условии полного отказа от спиртного
Алкоголизм вне стадии абстиненции (для снятия последствий алкогольной интоксикации и предупреждения алкогольной деменции и энцефалопатии). 0,04- 0,08 мг перорально 2-3 раза в день иди 0,02-0,06 мг внутримышечно. 4-6 недель.

При острых состояниях (ишемический или геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма с нарушением целостности сосудов мозга, сотрясение и ушиб мозга) обычно назначается внутривенная инфузия максимальной дозы препарата (0,2-0,3 мг, то есть содержимое 10-15 ампул по 2 мл). Затем в течение недели инфузии повторяют в том же или меньшем объеме. Впрочем, некоторые источники отрицают возможность применения препарата на острой фазе инсульта или ЧМТ в связи с избыточной стимуляцией сосудистой структуры мозга, которая может дать обратный эффект.

В отдельных случаях врач может назначить курс лечения, отличный от перечисленных, а также рекомендовать повторное лечение после перерыва в 1-2 месяца. На поздних стадиях слабоумия препарат Пикамилон уже не способен вернуть утерянные поведенческие реакции, когнитивные способности, осмысленную речь и память, однако может затормозить или приостановить дегенерацию. При алкоголизме эффективность препарата напрямую зависит от отказа пациента от употребления спиртного или хотя бы сокращения принимаемых доз алкоголя.

Препарат назначают как вспомогательное средство при вегето-сосудистой дистонии, вегетативной нейропатии, а также при первичной открытоугольной глаукоме и частичной атрофии диска зрительного нерва с целью задержки ухудшения зрения.

Противопоказания

Гамма-аминомасляная кислота (международное сокращение GABA) и ее соединение с никотиновой кислотой – естественные участники метаболизма человеческого мозга и потому их прием переносится большинством пациентов без особых проблем. Осложнения могут возникнуть у пациентов, страдающих тяжелыми формами почечной недостаточности (клиренс креатинина меньше 10).

Индивидуальная непереносимость встречается редко.

Тератогенный и мутагенный эффект действующего вещества Пикамилона не подтвержден, однако препарат не рекомендуют при беременности и лактации, тем более, что у женщин детородного возраста показания к применению препарата встречаются редко.

Хранение

Срок хранения таблеток и растворов для инъекций – три года. Препарат нужно хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не ниже +5° и не выше +25°C.

Отпуск из аптек

Рецепт врача для покупки Пикамилона пока не требуется.

Цены в аптеках

Банка таблеток Пикамилон 20 мг стоит 55-70 рублей. Банка таблеток с 50мг действующего вещества обойдется покупателю в 90-100 рублей. Упаковка с 10 ампулами объемом 2 мл стоит от 115 до 136 рублей.

Производитель

Нейропротекторное средство Пикамилон, эффективное при нарушениях мозгового кровообращения, деменции пожилого возраста и алкогольной абстиненции, выпускает компания «Фармстандарт-УфаВИТА» (Башкортостан).

Церебролизин: инструкция по применению и отзывы

Церебролизин – одно из самых известных и в то же время неоднозначных и спорных лекарственных средств, применяемых для лечения деменции и других острых и хронических нарушений мозговой деятельности. Препарат представляет собой сложный комплекс низкомолекулярных пептидов (белков), добываемых из мозга домашней свиньи. Доказано, что белковые структуры тканей мозга этого животного наиболее близки человеку.

Церебролизин против слабоумия: историческая справка

Изучением свойств Церебролизина и возможностью его применения при лечении патологий головного мозга с начала 70-х годов занимается австрийская фирма Ever Neuro Farma. Исследованиями австрийских медиков заинтересовались в Советском Союзе. Большая часть руководства страны пребывала тогда в преклонном возрасте, и эффективное лечение старческой деменции было для 4-го управления Минздрава, отвечавшего за здоровье официальных лиц, было весьма актуальным.  В результате у производителя было закуплено огромное количество препарата, даже несмотря на его не доказанную до конца эффективность и безопасность и высокую цену. В результате Церебролизин было практически невозможно купить в аптеках, но все знали, что его можно было «достать» на черном рынке.  Появилась даже ничем не подтвержденная версия, что препарат благодаря своим ноотропным свойствам усиливает действие наркотических веществ и позволяет обойтись меньшей дозой, что вызвало ажиотаж среди немногочисленных советских наркоманов.

За прошедшие четыре десятилетия статус Церебролизина как лекарственного средства практически не изменился. В России он широко применяется в клинической практике и включен в список жизненно необходимых препаратов (ЖНВП). В то же время до сих пор нет чёткого представления о механизме ноотропного и метаболического действия препарата, его фармакокинетики, всех возможных побочных эффектах. Эксперты РАМН в середине «нулевых» ставили вопрос об исключении Церебролизина и ряда других препаратов с недоказанной эффективностью из перечня ЖНВП, однако вопрос остался открытым. Американская служба по контролю качества продуктов питания и медицинских препаратов (FDA) до сих пор не зарегистрировала Церебролизин в качестве лекарственного средства для участия в государственных медицинских программах, однако подтвердила его безопасность и допустила применение в частном порядке.

Механизм действия и показания

Производитель позиционирует Церебролизин как комплексный белковый препарат с выраженной ноотропной и нейротрофической активностью. Он рекомендован к применению при следующих неврологических патологиях:

  • ишемический инсульт, включая прединсультное состояние и период восстановления;
  • геморрагический инсульт и период реабилитации;
  • сосудистая деменция в результате атеросклероза, инфаркта мозга, цереброваскулярных воспалительных процессов;
  • атрофическая деменция, включая болезнь Альцгеймера, деменцию с тельцами Леви и т.п.;
  • комбинированные состояния, при которых сосудистые патологии сочетаются с образованием склеротических бляшек в паренхиме мозга;
  • абстинентный синдром и последствия алкогольных и наркотических интоксикаций;
  • токсическая (в том числе алкогольная) энцефалопатия;
  • депрессия и психоорганический синдром;
  • черепно-мозговые травмы, ушиб и сотрясение мозга, нейрохирургические операции и восстановление после них;
  • внутричерепная гипертензия различного генеза.

В ходе экспериментов и клинических испытаний, проводившихся в лабораториях производителя и независимых научных и медицинских учреждениях, было установлено:

  1. Церебролизин обладает определенным нейропротекторным и нейротрофическим эффектом.
  2. Низкомолекулярные пептиды, проникая через гематоэнцефалический барьер, способствуют улучшению метаболических процессов в мозгу, укреплению мембран нейронов, ускорению нейротрансмиссии за счет встраивания полученных извне белков в синаптические структуры человеческого мозга.
  3. Церебролизин служит фактором роста и регенерации нейронов и оказывает антиоксидантное действие, способствует детоксикации тканей мозга.
  4. Процесс «импорта» биоматериала не вызывает побочных эффектов ни на местном уровне, ни в масштабах всего организма.
  5. Препарат можно применять в детской нейрохирургической и неврологической практике в возрасте от 1 года.

Детям Церебролизин назначают при отставании в развитии, пониженной обучаемости, рассеянном внимании, гиперактивности, тяжелых органических нарушения при ДЦП и других врожденных патологиях.

С самого начала препарат широко применялся в геронтологии, профилактике и лечении деменции позднего возраста.

В то же время не установлено окончательно, каким образом белки, извлеченные из свиного мозга, встраиваются в пептидные цепочки человеческих нейронов. Не прослежена фармакокинетика препарата – целиком ли он усваивается тканями мозга или часть материала экскретируется из организма. Предполагается, что выведение пептидов производится преимущественно почками, что накладывает ограничения на использование Церебролизина при выраженной почечной недостаточности и нарушениях метаболизма мочевой кислоты (при подагре).

Способ введения

Церебролизин вводится в организм только парентерально, посредством внутривенных инъекций и инфузий. Форма введения зависит от дозы, назначенной врачом. Допустимо внутримышечное введение доз до 5 мл. Во-первых, транспорт препарата в ткани мозга при внутримышечном введении существенно замедляется, во-вторых инъекция болезненна и оставляет гематомы.

При внутривенном введении инъекции применяются при дозе не более 10 мл. При дозировке препарата 10-60 мл необходима достаточно длительная (до 60 минут) капельная инфузия.

В острых случаях (инсульт, ЧМТ, интоксикация) может быть назначен разовый прием большой дозы Церебролизина, однако наиболее эффективно лечение курсами длительностью от 10 дней до 4 недель.

Формы выпуска

Пептиды, входящие в состав Церебролизина, представляют собой неустойчивые во внешней среде низкомолекулярные органические соединения, которые быстро разрушаются при контакте с воздухом, нагревании, освещении. Ампулы и флаконы с лекарством всегда делаются из темно-коричневого стекла, защищающего раствор от яркого света. Однако, даже в темном стекле лекарство следует беречь от солнечных лучей и не оставлять надолго на открытом месте.

Выпускают ампулы Церебролизина объемом 1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл и 20 мл во флаконах темно-коричневого стекла с крышкой для иглы капельницы. Ампулы расфасовывают в фирменные ячейковые упаковки + картонные пачки по 5 или 10 штук. В картонной пачке может быть 1 или 5 флаконов. В 1 мл препарата содержится 215,2 мг центрифугированного субстрата мозгового вещества свиньи. Биоматериал собирают на специальных фермах после забоя животных на мясо с обязательной санитарно-эпидемиологической отбраковкой (в первую очередь выявляется и отсеивается материал, зараженный личинками паразитов, возбудителей тениоза. Во многом технология производства Церебролизина остается коммерческой тайной компании «Эвер».

Применение и дозировка

Дозировка всегда строго индивидуальна, зависит от заболевания, объективного состояния и возраста больного, патологий в анамнезе, прогноза, массы тела и т.д. Если диагностирована легкая или средняя сосудистая или атрофическая деменция, лечение предполагает введение от 5 до 30 мл препарата в день. При этом в течение недели возможны 1 или 2 дня перерыва. После двух недель лечения инъекции или инфузии могут делаться больному через день, а дозировка снизиться.

Детям инъекции делают из расчета 0,1-0,2 мл препарата на 1 кг массы тела.

Отпуск в аптеках

Препарат отпускается строго по назначению врача.

Хранение

В темном месте, не доступном для детей, при температуре не выше +25°C. Препарат следует беречь от замерзания. Срок хранения – 5 лет. После вскрытия ампулы или флакона их содержимое следует использовать немедленно.

Цены в аптеках

Церебролизин – препарат не дешевый, нередки случаи его подделки.  Чтобы не купить в лучшем случае «пустышку», а в худшем — отраву, пользуйтесь только проверенными аптеками, ни в коем случае не приобретайте препараты в сомнительных интернет-магазинах.

Цены на Церебролизин в связи с падением рубля достаточно нестабильны, в некоторых аптеках можно встретить сравнительно дешевый препарат, в других цены выросли, ориентируясь на курс евро.

Наиболее востребованные при домашних внутримышечных инъекциях ампулы 5 мл стоят 1000–1100 рублей за 5 штук, то есть 40-44 рубля за «кубик». Маленькие ампулы 1 мл обойдутся в 780-800 рублей за 10 штук – в пересчете на «кубики» это в 2 раза дороже. Ампулы по 2 мл стоят примерно 1100 рублей за 10 штук.

Внутривенные инъекции и инфузии обойдутся гораздо дешевле, но в большинстве случаев делать их приходится профессиональному медицинскому работнику. Пять ампул по 10 мл стоят 1500 рублей, пять ампул по 20 мл – 2700-2900 рублей. Лекарство во флаконах в основном поставляется в медицинские учреждения, в аптеке их можно купить только под заказ.

С учетом нестабильных цен перед покупкой следует обратиться в справочные лекарств, которые действуют во всех крупных городах.

Аналоги

Прямых аналогов препарата Церебролизин нет, похожими свойствами обладает Актовегин – гемодериват, получаемый из крови телят.

Заключение

Церебролизин – лекарственное средство, безусловно обладающее нейротрофическим и стимулирующим эффектом, не имеющее серьезных противопоказаний и побочных эффектов, однако механизм его действия до сих пор не изучен. Перед решением об использовании препарата врач, пациент или родственники больного, не способного принимать решения самостоятельно, должны взвесить все за и против, в том числе оценить бюджет лечения, который может оказаться непосильным для многих семей с невысоким и даже средним доходом.